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证券之星消息,亿帆医药(002019)08月05日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:合肥亿帆制药获得欧盟GMP认证,公司是说为硫酸阿米卡星注射液出海提供了保障,该产品欧盟市场每年营收有多少?公司计划在国内也销售吗?国内市场有多少?
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。硫酸阿米卡星注射液是公司首个用于探索国内化药出海的产品,也是为公司其他化药产品出海做铺垫准备的,已经具备在意大利销售条件了,但该产品属于抗生素类,市场销售额较小。谢谢!
投资者:看近年来公司的前10持股结构,很少有机构投资者出现,请问公司有没有分析过原因?
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。公司重视投资者关系管理工作,一直积极通过深交所互动易平台、邮件、电话、业绩说明会、股东大会等多样化手段加强与投资者沟通交流;同时,我们将持续加强与机构投资者、中小投资者的沟通,相信在公司做好经营管理的基础上,公司的市值将与公司本身的价值相匹配。谢谢!
投资者:据说二季度公司也进行了大额计提,导致公司二季度实现的净利润少于一季度,是否属实?
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。具体情况请您参阅届时公司披露的2024年半年度报告相关章节部分。谢谢!
投资者:网友都在讨论亿一有打算更换627的美国总经销,请问是否属实?对公司有什么影响?
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。重大事项请以公司公告为准。谢谢!
投资者:公司7月25日在互动易中回复说,F652“目前正在进行启动IIb临床试验的准备工作”。请问这个IIb临床试验是AH适应症的,还是ACLF适应症的?公司去年公告说ACLF适应症的II期临床试验已经完成并达到预设目标,下一步是进行IIb临床试验,还是III期临床试验?谢谢!
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。(1)是ACLF;(2)2024年4月底亿一生物与监管机构召开了III类咨询沟通会,会上就IIb临床试验设计的重点内容进行了讨论,并达成了共识。目前正在进行启动IIb临床试验的准备工作。谢谢!
投资者:正大天晴的里程碑款为什么一直没有计入净利润里面还是公司准备把这部分钱划走 计提掉呢
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。具体款项的确认需将合同条款与《企业会计准则》进行逐条识别及匹配,一旦满足会计准则所描述收入确认条件的情况下及时确认相关收入、成本及费用。谢谢!
投资者:公司半年报会延期披露吗
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。不会。谢谢!
投资者:断金戒毒胶囊大概那一年会上市
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。断金戒毒胶囊为1类新药,目前处于1b临床研究阶段,后续研发的推进将根据研发结果评判后确定,目前存在一定的不确定性!谢谢!
投资者:F627目前除了国内市场,国外市场是否已经开始销售产生销售额
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。目前没有。谢谢!
投资者:从5月份开始至今股价一直下跌,公司是否考虑继续回购股份
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。如有重大事项,公司将根据相关规则及时履行信息披露义务。谢谢!
投资者:公司怎么看待合成生物这个方向 公司怎么布局
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。公司是较早采用与合成生物研发机构和公司合作等方式布局合成生物新产品,目前主要为维生素产品及营养品。谢谢!
投资者:F627国内使用说明书是否已经申请更新 24小时用药
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。已递交补充申请资料。谢谢!
投资者:627美国销售问题,投资者电话咨询公司时公司的解释是有新的代理商想高价介入,这样对公司来说可以提高里程碑和销售提成,而互动易却罗列了一些原因,可能致使627美国销售有一点延后,那么到底是什么原因呢?希望公司信息披露要完全、真实!
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。(1)亿立舒(英文商品名:Ryzneuta)作为国内首个以药品上市持有人(MAH)身份在美国FDA获得批准的创新生物制品,在实际商业化过程中有很多工作需要公司参与,包括现有的中美德生产供应链和多个分散检测中心的协调,造成了交货周期比一般药品长;同时由于团队经验不足,在质量放行、运输对接工作等方面比预估时间更长;再次包括美国商业监管码新政策,造成合作方签署政府合同(如MediCare、MediCaid)也受到了一定影响;(2)我们将努力推动亿立舒(英文商品名:Ryzneuta)尽快在美国的上市销售。谢谢!
投资者:其他品种维生素涨价很多,公司VB5却纹丝不动,是因为VB5护城河缺失还是什么原因?
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。维生素B5产品价格受多种因素影响,包括但不限于产能、环保、供求关系等,就目前而言,公司维生素B5产品价格仍处于低位运行态势。谢谢!
投资者:公司刚在互动易上回复说,F652的AH适应症已获FDA默许在美国做IIb临床试验,但公司打算优先在国内做。有研报曾披露美国AH患者较多,该适应症在美国有高达50亿美元的市场。请问公司是打算放弃美国大市场,还是不远的将来还会适时启动在美国的IIb临床试验?谢谢!
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。如有节点性进展,公司将按相关法律法规及时公告。谢谢!
投资者:董秘您好!请问伊立舒已经通过美国和欧盟的审批,特别是美国已经通过超过一年时间,却迟迟不能出货的原因是什么?公司这样的效率实在无法让股东满意,请明确回答,谢谢!
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。(1)亿立舒作为国内首个以药品上市持有人(MAH)身份在美国FDA获得批准的创新生物制品,在实际商业化过程中有很多工作需要公司参与,包括现有的中美德生产供应链和多个分散检测中心的协调,造成了交货周期比一般药品长;同时由于团队经验不足,在质量放行、运输对接工作等方面比预估时间更长;再次包括美国商业监管码新政策,造成合作方签署政府合同(如MediCare、MediCaid)也受到了一定影响;(2)我们将努力推动亿立舒(英文商品名:Ryzneuta)尽快在美国的上市销售。谢谢!
投资者:尽管卡培他滨片已经实现集采,但是发现目前全国很多家医院都还在同时售卖贵公司独家代理的希罗达,并且进货频繁。请问上半年希罗达的销售收入达到5亿元了吧?今年全年估计能到达10亿元?谢谢!
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。具体产品业绩公司将按相关法律法规对外披露。谢谢!
投资者:请问截止到7月31日收盘公司在册的股东人数是多少?
亿帆医药董秘:您好,截止2024年7月31日公司股东人数为39,592人。谢谢!
投资者:董秘,你好,CDE官网显示亿帆申请了7月17日和22日的III类沟通交流会议,请问是有新产品研发突破吗?
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。公司将按照相关法律法规履行信息披露义务。谢谢!
投资者:大股东愿意把迎水持有的股份转让给战略投资者吗?
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。目前暂没有计划。谢谢!
投资者:董秘,你好,贵司7月25日曾回复652“正在进行启动IIb临床试验的准备工作”,请问是否针对ACLF症状?而贵司原说ACLF II期临床已完成,这是否存在信息误导?CDE官网显示亿一5月25日的III类会议沟通交流仍在“处理中”,这是否也是针对652 ACLF症状?请明确告知。
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。(1)是ACLF;(2)不存在;(3)2024年4月底亿一生物与监管机构召开了III类咨询沟通会,会上就IIb临床试验设计的重点内容进行了讨论,并达成了共识。目前正在进行启动IIb临床试验的准备工作。谢谢!
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