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2024年5月31日, 南京西格玛医学召开了细胞外基质产品临床研究技术启动会。临床总监股票配资在哪里可以,法规总监、医学经理、注册经理等相关人员等参加了研讨会。
会议时间:2024年5月31日
地 点:线上腾讯会议
参会人员:各部门负责人等相关人员
会议内容:细胞外基质产品临床研究技术启动会
临床总监介绍了细胞外基质产品,本次介绍了临床背景,,试验重点与难点;解读临床试验方案要点,法规要求,方案内容,以及注意事项。
细胞外基质(extracellular matrix,ECM)是一类具有诱导组织修复与再生的天然材料,是细胞生存的微环境与细胞共同组成人体组织和器官,其由各种蛋白和多糖组成的复杂三维网络结构,为组织和器官提供稳定的信号传送和结构支持。ECM生物产品采用独有的脱细胞及酶解方式,摆脱传统的强酸强碱脱细胞工艺局限,最大程度保留天然ECM成分,同时最大限度地保留生物活性。作为医疗器械,可以应用在多个领域。如:整形科、烧伤科、口腔科等。
早开工,快交付的一站式服务模式
南京西格玛医学,总部地处南京,辐射全国。西格玛医学是一家专业从事医疗器械临床研究的创新型CRO,证券代码:873450,致力于为医疗器械提供临床试验专项服务、临床研究、方案撰写、统计分析、数据管理、监查、器械SMO、受试者招募、第三方稽查和注册申报的整体解决方案。 自2009年成立至今,多年评为高新技术企业,江苏省医疗器械协会会员,通过ISO9001质量体系和多家国内外企业现场认证,和苏州大学,东南大学、南京医科大学成立联合工作站。已成功为国内外近百家客户提供专业技术服务,成功完成医学方案设计撰写、统计、稽查、临床试验、注册申报等,并建立长期稳定的合作关系。涉及主要的20余个治疗领域,骨科、眼科、肾内、护理、整形美容、IVD、心内科,心CDMECMDE外科,皮肤科等,与全国25个省份近千家医院开展合作,并在国内主要省市设立一站式服务,与全国80%的临床试验机构密切合作,拥有一支中、高层稳定并按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP),提供符合NMPA、FDA、EU MDR要求的试验及报告,成功完成NMPA医疗器械Ⅲ类产品临床试验1000余个。项目多次通过国家局、省局和外部审核和稽查。为更好服务方便客户,我们特别开设了上海南格分公司,多地办事处。
南京西格玛基质细胞医疗器械脱细胞发布于:湖北省声明:该文观点仅代表作者本人,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间服务。本周黑色板块出现明显调整,其中焦煤跌幅最多。经过前期大涨之后,现货近期观望情绪较浓,并且期货升水现货较多。供应端,煤矿产能维持高位,蒙煤进口较多,需求端焦化厂产量小幅提升。目前终端钢材市场处于淡季,铁水产量处于顶部,焦煤供需中性,未来预期偏弱并且估值偏高令价格下跌。
在31日举行的论坛开幕式上,博鳌亚洲论坛理事长潘基文在致辞时表示,绿色发展对亚洲的城市和农村的未来来讲是出路。农村发展也可以是绿色的、数字化的和可持续的,亚洲农村拥有清澈的山水,而这也是城市梦寐以求的。宝贵的自然财富使农村地区拥有绿色的竞争优势股票配资在哪里可以,在有机和现代农业、食品加工、旅游、酒店、休闲和体育等领域拥有优势。