于娜是圓因生物法規(guī)事務(wù)和項(xiàng)目管理副總經(jīng)理，從事藥品注冊(cè)工作16年，在加入圓因生物之前就職于Assembly Biosciences, 負(fù)責(zé)北京辦事處運(yùn)營(yíng)和HBV早期項(xiàng)目在中國(guó)的注冊(cè)和臨床運(yùn)營(yíng)，使中國(guó)順利加入全球I期臨床研究。于娜于2013-2018年就職于羅氏中國(guó)，負(fù)責(zé)羅氏研發(fā)中心早期臨床項(xiàng)目在中國(guó)的注冊(cè)事務(wù)，成功遞交了5個(gè)地產(chǎn)1類(lèi)新藥和進(jìn)口1類(lèi)新藥的1期臨床申請(qǐng)，順利通過(guò)了上海藥監(jiān)局的研制現(xiàn)場(chǎng)核查。期間，她主導(dǎo)與藥審中心持續(xù)進(jìn)行了多年ICH相關(guān)的培訓(xùn)，并建立了良好的合作，同時(shí)也推進(jìn)了中國(guó)指導(dǎo)原則的更新，促進(jìn)了與ICH的銜接。在此之前，于娜分別在默沙東, 拜耳, 奈科明（Nycomed）, 優(yōu)時(shí)比（UCB）負(fù)責(zé)心血管，抗感染，消化道和精神神經(jīng)等多個(gè)領(lǐng)域產(chǎn)品的注冊(cè)工作。于娜在中國(guó)藥科大學(xué)獲得學(xué)士學(xué)位。
